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為了確保用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局自2002年至2006年連續(xù)頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編》統(tǒng)一與規(guī)范藥包材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)方法。將藥品包裝及包裝材料的質(zhì)量檢驗(yàn)列為藥品企業(yè)必須開展的重點(diǎn)工作之一。藥品包裝檢測(cè)與控制指標(biāo)主要包括：物理機(jī)械性能、滑爽性、厚度、阻隔性能、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質(zhì)量等。物理機(jī)械性能：主要包括抗拉強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率、復(fù)合膜剝離強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力、鋁塑...

本文依據(jù)《YY/T0245-2008吻（縫）合器通用技術(shù)條件》、《YY0875-2013直線型吻合器及組件》、《YY0876-2013直線型切割吻合器及組件》、《YY/T1415-2016皮膚吻合器》的要求，介紹吻（縫）合器的質(zhì)量要求，并結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)要求介紹檢測(cè)的試驗(yàn)方法.YY/T0245-2008吻（縫）合器通用技術(shù)條件耐壓性能包裝封口剝離強(qiáng)度附錄A附錄BYY0875-2013直線型吻合器及組件耐壓性能剝離強(qiáng)度附錄B附錄DYY0876-2013直線型切割吻合器及組件耐壓性能剝離...

依據(jù)《YY/T0072-2010眼科用刀通用技術(shù)條件》中附錄A要求，測(cè)試刀具刃口鋒利度。指標(biāo)要求：當(dāng)切割3-0真絲捻制無(wú)涂層縫合線（線徑為0.20mm~0.249mm）時(shí)，其切割力應(yīng)≤0.80N。測(cè)試項(xiàng)目：刃口鋒利度：眼用刀垂直切割縫合線所需之力測(cè)試儀器要求：力值測(cè)量范圍：0~1.5N分辨力：0.001N測(cè)量誤差：±0.01N試驗(yàn)速度：600mm/min±60mm/min實(shí)驗(yàn)步驟：1、將眼用刀固定在夾具上；2、將縫合線的一端固定在眼用刃口鋒利度測(cè)試...

開啟力扭矩儀又稱力矩傳感器、扭力傳感器、轉(zhuǎn)矩傳感器、扭矩儀，分為動(dòng)態(tài)和靜態(tài)兩大類，其中動(dòng)態(tài)扭矩傳感器又可叫做開啟力扭矩儀、轉(zhuǎn)矩轉(zhuǎn)速傳感器、非接觸扭矩傳感器、旋轉(zhuǎn)扭矩傳感器等。開啟力扭矩儀是對(duì)各種旋轉(zhuǎn)或非旋轉(zhuǎn)機(jī)械部件上對(duì)扭轉(zhuǎn)力矩感知的檢測(cè)。開啟力扭矩儀將扭力的物理變化轉(zhuǎn)換成的電信號(hào)。開啟力扭矩儀可以應(yīng)用在制造粘度計(jì)，電動(dòng)（氣動(dòng)，液力）扭力扳手，它具有精度高，頻響快，可靠性好，壽命長(zhǎng)等優(yōu)點(diǎn)。開啟力扭矩儀具有以下幾個(gè)技術(shù)特點(diǎn)：1、高精度測(cè)量：采用高精度傳感器和測(cè)量系統(tǒng)，能夠準(zhǔn)確測(cè)量...

數(shù)顯擺錘沖擊試驗(yàn)儀的測(cè)試原理基于動(dòng)量守恒定律。當(dāng)具有一定質(zhì)量的沖頭以一定的速度沖擊薄膜試樣時(shí)，沖頭會(huì)因阻力而逐漸減速，而薄膜試樣則會(huì)因?yàn)闆_擊而產(chǎn)生變形、破裂等現(xiàn)象。沖頭所消耗的能量可以通過(guò)測(cè)量沖頭的初始速度和最終速度來(lái)計(jì)算，同時(shí)也可以通過(guò)觀察薄膜試樣的變形和破裂情況來(lái)評(píng)估其抗沖擊性能。操作要素：1.在試驗(yàn)前，需要全面檢查各機(jī)構(gòu)是否正常，擺錘運(yùn)動(dòng)范圍不得有障礙，以免沖擊時(shí)發(fā)生事故。2.在進(jìn)行沖擊試驗(yàn)時(shí)，需要確保試樣的擺放位置正確，以免影響測(cè)試結(jié)果。3.在更換試樣時(shí)，需要將升降架...

薄膜抗擺錘沖擊試驗(yàn)儀是一種用于評(píng)估材料或產(chǎn)品在沖擊載荷下的抗擊穿性能的設(shè)備?；跊_擊力學(xué)原理，通過(guò)將錘頭自由落下并撞擊樣品，評(píng)估樣品在沖擊載荷下的抗擊穿性能。試驗(yàn)儀測(cè)量沖擊力、沖擊能量和擊穿指標(biāo)等參數(shù)，用于評(píng)估材料的強(qiáng)度和韌性。通常包括錘頭、支撐架、樣品夾持裝置和測(cè)量系統(tǒng)等組成部分。錘頭由一定質(zhì)量的金屬或橡膠制成，支撐架用于固定錘頭并控制其自由落下的高度和速度。樣品夾持裝置用于固定待測(cè)試的薄膜樣品。測(cè)量系統(tǒng)用于記錄沖擊力和擊穿指標(biāo)等數(shù)據(jù)。薄膜抗擺錘沖擊試驗(yàn)儀具有以下幾個(gè)特點(diǎn)：...

開啟力扭矩儀又稱力矩傳感器、扭力傳感器、轉(zhuǎn)矩傳感器、扭矩儀，分為動(dòng)態(tài)和靜態(tài)兩大類，其中動(dòng)態(tài)扭矩傳感器又可叫做開啟力扭矩儀、轉(zhuǎn)矩轉(zhuǎn)速傳感器、非接觸扭矩傳感器、旋轉(zhuǎn)扭矩傳感器等。開啟力扭矩儀是對(duì)各種旋轉(zhuǎn)或非旋轉(zhuǎn)機(jī)械部件上對(duì)扭轉(zhuǎn)力矩感知的檢測(cè)。開啟力扭矩儀將扭力的物理變化轉(zhuǎn)換成的電信號(hào)。開啟力扭矩儀可以應(yīng)用在制造粘度計(jì)，電動(dòng)（氣動(dòng)，液力）扭力扳手，它具有精度高，頻響快，可靠性好，壽命長(zhǎng)等優(yōu)點(diǎn)。以下是開啟力扭矩儀的檢修步驟和注意事項(xiàng)：1、檢查外觀：檢查外觀是否完好無(wú)損，是否有明顯的損...

本文依據(jù)《YY0167-2020非吸收性外科縫線》、《YY1116-2020可吸收性外科縫線》、《YY/T1746-2020可吸收性外科縫線體外水解后斷裂強(qiáng)力試驗(yàn)方法》的要求，介紹縫合線的質(zhì)量要求，并結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)要求介紹檢測(cè)的試驗(yàn)方法一、線徑標(biāo)準(zhǔn)要求：所有縫線的單個(gè)值應(yīng)在規(guī)定的相應(yīng)規(guī)格的線徑單個(gè)值范圍內(nèi)。每根縫線的平均值應(yīng)在規(guī)定的相應(yīng)規(guī)格的線徑平均值范圍內(nèi)。試驗(yàn)方法：《YY0167-2020非吸收性外科縫線》附錄A試驗(yàn)方法儀器要求：線徑測(cè)量?jī)x，結(jié)構(gòu)示意圖見圖A.1，其參數(shù)如下：最...

負(fù)壓法包裝密封儀是一種常用于食品、制藥和化妝品等行業(yè)的包裝設(shè)備。它采用了負(fù)壓技術(shù)，通過(guò)控制容器內(nèi)外的氣壓差，使得包裝物能夠更加牢固地密封在容器中，從而延長(zhǎng)其保鮮期限并防止污染。通常由以下幾個(gè)部分組成：真空泵、密封機(jī)、傳送帶、容器裝置和控制系統(tǒng)。其中，真空泵用于抽取容器內(nèi)部的空氣，使之形成真空狀態(tài)；密封機(jī)則用于密封容器，在保證密封質(zhì)量的同時(shí)，還需要考慮生產(chǎn)效率和操作方便性；傳送帶用于將容器輸送至密封機(jī)和其他裝置之間；容器裝置則是指適用于不同類型和規(guī)格的容器的支架和夾具；控制系統(tǒng)...

本文依據(jù)《YY0877-2013荷包縫合針》、《YY/T0043-2016醫(yī)用縫合針》的要求，介紹縫合針的質(zhì)量要求，并結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)要求介紹檢測(cè)的試驗(yàn)方法一、荷包縫合針鋒利度：縫合針針尖垂直刺穿鋁箔所需之力。標(biāo)準(zhǔn)要求：縫針的穿刺力應(yīng)不大于1.1N。試驗(yàn)方法：按YY0043-2005中附錄B規(guī)定的方法進(jìn)行。儀器要求（2016年新標(biāo)準(zhǔn)）：滿荷重：1.2N最小示值：0.01N速度：≤10mm/s試驗(yàn)步驟：1、將適當(dāng)尺寸的鋁箔夾在鋁箔夾具上，不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在鋁箔上。2、將...